ISO/IEC 17025 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Презентация1.jpg

ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества лабораторий. В Российской федерации на сегодняшний день существуют требования к проведению аккредитации лабораторий, осуществляющих оценку соответствия федеральной структурой Росаккредитация. В этом случае критерием служат требования, установленные в нормативных документах ведомства (сегодня это Приказ Минэкономразвития № 506 от 19.08.2019 г.). Требования данных критериев основаны на стандарте ИСО 17025. Также существует ряд сфер, где аккредитация может осуществляться вне структуры Росаккредитации. Аккредитация подтверждает техническую компетентность лаборатории. Также сами лаборатории могут использовать стандарт ИСО 17025 для поддержания соответствия своей системы менеджмента международным и национальным требованиям

 

История

Первая версия международного стандарта ИСО 17025 появилась в 1999 году. Всего на сегодняшний день было выпущено 3 версии - 1999, 2005 и 2017 г.

Основное содержание

Несмотря на то, что действующая версия стандарта ИСО 17025 выпущена в 2018 году, стандарт не основан на структуре высокого уровня. При этом, в нем используются все ключевые требования к системам менеджмента, установленные в структуре высокого уровня - и управление рисками и возможностями, и корректирующие действия, и внутренний аудит и прочие подходы.

В состав стандарта входят требования к беспристрастности и конфиденциальности лабораторий, требования к ресурсам (персонал, помещения и условия окружающей среды, оборудование, метрологическая прослеживаемость, продукция и услуги, поставляемые подрядчиками), требования к процессу (рассмотрение запросов, тендеров и договоров, выбор методов, отбор образцов, обращение с объектами испытаний и калибровки, оценке неопределенности измерений и обеспечению достоверности результатов, требования к ведению записей и составлению отчетов о результатах измерений и калибровки). Имеются требования к управлению несоответствующими действиями и жалобами

 

Для кого

Исходя из названия - для испытательных и калибровочных лабораторий

 

Преимущества для пользователей

  • В тех случаях, когда аккредитация обязательна в соответствии с законодательством - внедрение и использование ИСО 17025 - возможность существования лаборатории

  • Возможность использовать мировой опыт в области построения результативной деятельности лаборатории, постоянно получать достоверные результаты

 

Недостатки

  • К сожалению, не всегда своевременно осуществляется перевод и синхронизация национальных и международных стандартов, что в совокупности с переводом требований стандартов в критерии аккредитации иногда вызывает рассогласованность национальных и международных требований

 

Комментарий

ИСО 17025 - стандарт, предназначенный для сертификации. Тем не менее, опыт обеспечения технической компетентности лабораторий заслуживает применения его и в тех сферах, где независимого подтверждения не требуется